近日，省政府出臺《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》，大力促進(jìn)我省仿制藥研發(fā)，提升仿制藥質(zhì)量療效，更好地滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求。將加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。
《意見》提出，建立跨部門的藥品研發(fā)、生產(chǎn)和使用信息共享機(jī)制，鼓勵仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品，優(yōu)先仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。鼓勵將仿制藥品目錄內(nèi)臨床急需的化學(xué)藥品和生物藥品關(guān)鍵共性技術(shù)研究及產(chǎn)品研發(fā)列入相關(guān)科技規(guī)劃和研發(fā)計(jì)劃，支持我省產(chǎn)學(xué)研單位申報國家相關(guān)科技計(jì)劃。
加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，釋放仿制藥一致性評價資源，支持和推動具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)和社會辦檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參與一致性評價。大力推動技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)改造，推廣應(yīng)用新技術(shù)和新工藝，對關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化、新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化以及新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）技術(shù)改造等符合支持范圍的項(xiàng)目給予重點(diǎn)支持。加強(qiáng)監(jiān)督檢查，對高風(fēng)險企業(yè)和品種做好風(fēng)險防控，加大對仿制藥的抽檢力度，依法查處并嚴(yán)厲打擊數(shù)據(jù)造假、偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為，檢查和處罰結(jié)果向社會公開。
《意見》要求，按照藥品通用名編制采購目錄，促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥進(jìn)行平等、充分競爭。進(jìn)一步細(xì)化完善分類采購政策，對通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥給予支持。
加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。對基本醫(yī)療保險藥品目錄中的藥品，不得按商品名或生產(chǎn)廠家進(jìn)行限定，要及時更新醫(yī)保信息系統(tǒng)，確保批準(zhǔn)上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍。
全面落實(shí)西部大開發(fā)、高新技術(shù)企業(yè)、研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除、加速折舊等稅收優(yōu)惠政策，促進(jìn)仿制藥企業(yè)不斷增強(qiáng)科技創(chuàng)新能力，推動轉(zhuǎn)型升級。對仿制藥企業(yè)符合西部大開發(fā)或高新技術(shù)企業(yè)優(yōu)惠政策的，減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。完善主要由市場形成藥品價格的機(jī)制，做好與藥品采購、醫(yī)保支付等改革政策的銜接。堅(jiān)持藥品分類采購，突出藥品臨床價值，充分考慮藥品成本，形成有升有降、科學(xué)合理的采購價格。
