3月14日,記者從四川省人民政府網(wǎng)站獲悉,《關(guān)于支持醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》(以下簡(jiǎn)稱《政策措施》)已于3月7日正式印發(fā)施行,有效期5年。
記者了解到,為編制出臺(tái)《政策措施》,四川省經(jīng)濟(jì)和信息化廳在廣泛學(xué)習(xí)各省份支持醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)政策的基礎(chǔ)上,結(jié)合我省實(shí)際,研究起草了初稿。初稿形成后,通過書面征求意見和專題座談會(huì)等形式,征集了省直相關(guān)部門、市(州)經(jīng)濟(jì)和信息化部門、重點(diǎn)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)和社會(huì)公眾意見,通過了專家咨詢論證、社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、公平競(jìng)爭(zhēng)審查和合法性審查等程序,形成《政策措施》。
據(jù)經(jīng)濟(jì)和信息化廳醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,作為全國(guó)首創(chuàng)制定的省級(jí)醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)政策措施文件,《政策措施》的出臺(tái)對(duì)我省搶抓醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇,加快培育和招引生成一批具有引領(lǐng)示范意義的重大項(xiàng)目,加速產(chǎn)業(yè)延鏈強(qiáng)鏈和集聚發(fā)展,推動(dòng)我省醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)新突破等方面具有重大意義,是推進(jìn)我省醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的一項(xiàng)重要文件。
《政策措施》聚焦核心技術(shù)攻關(guān)、創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)、加大研發(fā)投入、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)發(fā)展支持等方面,研究制定了支持醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的13條措施。
在加強(qiáng)核心技術(shù)攻關(guān)方面,提出聚焦醫(yī)療健康行業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)和關(guān)鍵,以需“定榜”,組織實(shí)施醫(yī)療健康裝備重大科技項(xiàng)目,動(dòng)態(tài)發(fā)布高端醫(yī)療核心技術(shù)攻關(guān)目錄,支持重大科技項(xiàng)目和產(chǎn)業(yè)重大關(guān)鍵技術(shù)(產(chǎn)品)研制開發(fā)項(xiàng)目等具體措施。
在創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)方面,提出支持企業(yè)主導(dǎo)組建“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)養(yǎng)用”結(jié)合的高水平協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)。對(duì)成功創(chuàng)建為國(guó)家級(jí)制造業(yè)創(chuàng)新中心分中心、省級(jí)制造業(yè)創(chuàng)新中心的創(chuàng)新平臺(tái),給予1000萬元補(bǔ)助等具體措施。
在提升臨床研究能力方面,提出在支持建設(shè)臨床研究型醫(yī)院或示范性研究型病房等方面提升臨床研究能力的具體措施。
在支持加大研發(fā)投入方面,提出從研發(fā)費(fèi)用增量獎(jiǎng)勵(lì)、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)等方面支持企業(yè)不斷加大研發(fā)投入的具體措施。如對(duì)年度研發(fā)投入1000萬元以上、占營(yíng)業(yè)收入不低于3%的醫(yī)療健康裝備企業(yè),按年度研發(fā)投入增量的一定比例給予補(bǔ)助。
在加力智能裝備開發(fā)方面,提出支持利用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能、3D打印等新技術(shù)研制智能成套裝備以及首臺(tái)套醫(yī)療健康裝備產(chǎn)品、首版次醫(yī)療健康裝備軟件等具體措施。
在加強(qiáng)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化方面,提出支持高端醫(yī)療健康裝備和重點(diǎn)成套裝備項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化及其他醫(yī)療器械項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化等具體措施。如對(duì)醫(yī)療健康裝備重大科技專項(xiàng)、進(jìn)口替代或國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的高端醫(yī)療健康裝備和重點(diǎn)成套裝備等產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,按投資額10%的比例、給予最高不超過5000萬元補(bǔ)助。
在支持新業(yè)態(tài)新模式方面,提出支持實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)人制度和建設(shè)醫(yī)療健康裝備集成創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái),以及支持開展重點(diǎn)醫(yī)療健康成套裝備融資租賃服務(wù)等具體措施。
在支持企業(yè)登峰發(fā)展方面,提出支持招引和培育企業(yè)、開展并購(gòu)重組等具體措施。如支持企業(yè)實(shí)施上下游產(chǎn)業(yè)鏈資源整合,開展并購(gòu)重組,對(duì)符合條件的企業(yè),給予最高不超過400萬元補(bǔ)助。
在培育特色產(chǎn)業(yè)集群方面,支持有條件的市(州)規(guī)劃建設(shè)醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)(孵化器、基地或特色小鎮(zhèn)),打造專業(yè)化配套體系。
在優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)方面,提出實(shí)施醫(yī)療器械審評(píng)審批服務(wù)質(zhì)量提升五年行動(dòng),實(shí)施和完善醫(yī)療器械研審聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制等支持措施。
在加強(qiáng)產(chǎn)品推廣使用方面,提出醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu)、平臺(tái)掛網(wǎng)采購(gòu),以及納入醫(yī)保和儲(chǔ)備管理等支持措施。
在加強(qiáng)質(zhì)量品牌建設(shè)方面,開展醫(yī)療健康裝備產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督和誠(chéng)信體系建設(shè),建立質(zhì)量和信用黑白名單制度。提出支持制定擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高水平標(biāo)準(zhǔn)的具體措施,對(duì)獲得省級(jí)質(zhì)量獎(jiǎng)及國(guó)家、國(guó)際質(zhì)量大獎(jiǎng)等支持措施。
在加大金融支持力度方面,開展制造業(yè)企業(yè)“制惠貸”融資試點(diǎn),鼓勵(lì)融資服務(wù)創(chuàng)新,推廣供應(yīng)鏈融資、知識(shí)產(chǎn)權(quán)證券化等融資新模式。開展企業(yè)上市梯度培育,支持按市場(chǎng)化方式組建醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)投資基金。
《政策措施》自印發(fā)之日起施行,有效期5年。由省領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系指導(dǎo)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)機(jī)制統(tǒng)籌推進(jìn)醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展。同一企業(yè)不同項(xiàng)目可申報(bào)相應(yīng)的支持專項(xiàng),如與我省其他同類政策意見有重復(fù)的,按照“從優(yōu)、就高、不重復(fù)”的原則予以支持。
記者了解到,為編制出臺(tái)《政策措施》,四川省經(jīng)濟(jì)和信息化廳在廣泛學(xué)習(xí)各省份支持醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)政策的基礎(chǔ)上,結(jié)合我省實(shí)際,研究起草了初稿。初稿形成后,通過書面征求意見和專題座談會(huì)等形式,征集了省直相關(guān)部門、市(州)經(jīng)濟(jì)和信息化部門、重點(diǎn)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)和社會(huì)公眾意見,通過了專家咨詢論證、社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、公平競(jìng)爭(zhēng)審查和合法性審查等程序,形成《政策措施》。
據(jù)經(jīng)濟(jì)和信息化廳醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,作為全國(guó)首創(chuàng)制定的省級(jí)醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)政策措施文件,《政策措施》的出臺(tái)對(duì)我省搶抓醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇,加快培育和招引生成一批具有引領(lǐng)示范意義的重大項(xiàng)目,加速產(chǎn)業(yè)延鏈強(qiáng)鏈和集聚發(fā)展,推動(dòng)我省醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)新突破等方面具有重大意義,是推進(jìn)我省醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的一項(xiàng)重要文件。
《政策措施》聚焦核心技術(shù)攻關(guān)、創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)、加大研發(fā)投入、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)發(fā)展支持等方面,研究制定了支持醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的13條措施。
在加強(qiáng)核心技術(shù)攻關(guān)方面,提出聚焦醫(yī)療健康行業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)和關(guān)鍵,以需“定榜”,組織實(shí)施醫(yī)療健康裝備重大科技項(xiàng)目,動(dòng)態(tài)發(fā)布高端醫(yī)療核心技術(shù)攻關(guān)目錄,支持重大科技項(xiàng)目和產(chǎn)業(yè)重大關(guān)鍵技術(shù)(產(chǎn)品)研制開發(fā)項(xiàng)目等具體措施。
在創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)方面,提出支持企業(yè)主導(dǎo)組建“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)養(yǎng)用”結(jié)合的高水平協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)。對(duì)成功創(chuàng)建為國(guó)家級(jí)制造業(yè)創(chuàng)新中心分中心、省級(jí)制造業(yè)創(chuàng)新中心的創(chuàng)新平臺(tái),給予1000萬元補(bǔ)助等具體措施。
在提升臨床研究能力方面,提出在支持建設(shè)臨床研究型醫(yī)院或示范性研究型病房等方面提升臨床研究能力的具體措施。
在支持加大研發(fā)投入方面,提出從研發(fā)費(fèi)用增量獎(jiǎng)勵(lì)、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)等方面支持企業(yè)不斷加大研發(fā)投入的具體措施。如對(duì)年度研發(fā)投入1000萬元以上、占營(yíng)業(yè)收入不低于3%的醫(yī)療健康裝備企業(yè),按年度研發(fā)投入增量的一定比例給予補(bǔ)助。
在加力智能裝備開發(fā)方面,提出支持利用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能、3D打印等新技術(shù)研制智能成套裝備以及首臺(tái)套醫(yī)療健康裝備產(chǎn)品、首版次醫(yī)療健康裝備軟件等具體措施。
在加強(qiáng)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化方面,提出支持高端醫(yī)療健康裝備和重點(diǎn)成套裝備項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化及其他醫(yī)療器械項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化等具體措施。如對(duì)醫(yī)療健康裝備重大科技專項(xiàng)、進(jìn)口替代或國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的高端醫(yī)療健康裝備和重點(diǎn)成套裝備等產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,按投資額10%的比例、給予最高不超過5000萬元補(bǔ)助。
在支持新業(yè)態(tài)新模式方面,提出支持實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)人制度和建設(shè)醫(yī)療健康裝備集成創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái),以及支持開展重點(diǎn)醫(yī)療健康成套裝備融資租賃服務(wù)等具體措施。
在支持企業(yè)登峰發(fā)展方面,提出支持招引和培育企業(yè)、開展并購(gòu)重組等具體措施。如支持企業(yè)實(shí)施上下游產(chǎn)業(yè)鏈資源整合,開展并購(gòu)重組,對(duì)符合條件的企業(yè),給予最高不超過400萬元補(bǔ)助。
在培育特色產(chǎn)業(yè)集群方面,支持有條件的市(州)規(guī)劃建設(shè)醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)(孵化器、基地或特色小鎮(zhèn)),打造專業(yè)化配套體系。
在優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)方面,提出實(shí)施醫(yī)療器械審評(píng)審批服務(wù)質(zhì)量提升五年行動(dòng),實(shí)施和完善醫(yī)療器械研審聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制等支持措施。
在加強(qiáng)產(chǎn)品推廣使用方面,提出醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu)、平臺(tái)掛網(wǎng)采購(gòu),以及納入醫(yī)保和儲(chǔ)備管理等支持措施。
在加強(qiáng)質(zhì)量品牌建設(shè)方面,開展醫(yī)療健康裝備產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督和誠(chéng)信體系建設(shè),建立質(zhì)量和信用黑白名單制度。提出支持制定擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高水平標(biāo)準(zhǔn)的具體措施,對(duì)獲得省級(jí)質(zhì)量獎(jiǎng)及國(guó)家、國(guó)際質(zhì)量大獎(jiǎng)等支持措施。
在加大金融支持力度方面,開展制造業(yè)企業(yè)“制惠貸”融資試點(diǎn),鼓勵(lì)融資服務(wù)創(chuàng)新,推廣供應(yīng)鏈融資、知識(shí)產(chǎn)權(quán)證券化等融資新模式。開展企業(yè)上市梯度培育,支持按市場(chǎng)化方式組建醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)投資基金。
《政策措施》自印發(fā)之日起施行,有效期5年。由省領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系指導(dǎo)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)機(jī)制統(tǒng)籌推進(jìn)醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展。同一企業(yè)不同項(xiàng)目可申報(bào)相應(yīng)的支持專項(xiàng),如與我省其他同類政策意見有重復(fù)的,按照“從優(yōu)、就高、不重復(fù)”的原則予以支持。