抽檢公告顯示,此次抽檢的樣品從國(guó)藥控股股份有限公司、安徽平民大藥房連鎖有限責(zé)任公司等9家企業(yè)抽取。經(jīng)檢測(cè),重慶格瑞林藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的胰酶腸溶片(生產(chǎn)批號(hào)160401)性狀不合格,江西遠(yuǎn)東藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的濃維磷糖漿中維生素B1(生產(chǎn)批號(hào)B161029、B170122)含量測(cè)定不合格,安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的骨刺消痛膠囊(生產(chǎn)批號(hào)1161002、1161004)鑒別項(xiàng)目不合格。
其中,安徽濟(jì)人藥業(yè)因違反《藥品管理法》和藥品GMP相關(guān)規(guī)定,已于今年6月被安徽省食藥監(jiān)局收回藥品GMP證書。在今年6月的飛檢過(guò)程中,安徽濟(jì)人藥業(yè)擅自改變產(chǎn)品炎可寧片生產(chǎn)工藝及處方、投料量。并于2015-2016年,在炎可寧片生產(chǎn)時(shí)填寫兩份批生產(chǎn)記錄,其中一份為實(shí)際生產(chǎn)記錄,其記錄的處方、工藝與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不一致;另一份為編造記錄,其記錄的處方、工藝與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)一致。
國(guó)家食藥監(jiān)總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市)食藥監(jiān)局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,3個(gè)月內(nèi)公開(kāi)對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。