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兒童萬用藥蒲地藍走下神壇? 藥監(jiān)局要求修改說明書

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2018-11-09  瀏覽次數(shù):1096
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核心提示:在不少家長心中,蒲地藍幾乎沒有副作用,是孩子感冒咳嗽等常見疾病的常備藥。但就在前幾天,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,要求蒲地藍消
        在不少家長心中,蒲地藍幾乎沒有副作用,是孩子感冒咳嗽等常見疾病的常備藥。但就在前幾天,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,要求蒲地藍消炎制劑修改說明書,并對不良反應,禁忌、注意事項等項增加說明。該消息在朋友圈里迅速轉發(fā),尤其受到不少家長的關注。對此,兒科專家認為,此次明確藥物可能產(chǎn)生的不良反應,對于兒科來說,是件好事,這可以有效遏制老百姓自作主張給孩子濫用藥的行為。

消炎常用

被普遍認為“沒有什么副作用”

孩子感冒、咽喉腫痛常會用

近期成都的天氣忽冷忽熱,今年6歲的小華上周就感冒了,“有點咳嗽、發(fā)燒,看了醫(yī)生后,醫(yī)生開具了蒲地藍口服液。開的藥吃完以后,我們在藥店里又買了一些。”趙女士說,孩子以前出現(xiàn)感冒、咽喉紅腫的癥狀時,醫(yī)生也常會用到這個藥,“不想給孩子用太多抗生素,我們感覺蒲地藍可能會更安全一些。”

蒲地藍“沒有什么副作用”“小孩孕婦都可以吃”這樣的理解比較普遍。天府早報記者了解到,蒲地藍消炎口服液主要由蒲公英、苦地丁、板藍根、黃芩組成,具有清熱解毒、抗炎消腫的作用,在目前的說明書中,不良反應和禁忌都為“尚不明確”。

這次,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出了新公告,要求蒲地藍消炎制劑修改說明書,并對不良反應、禁忌、注意事項等項增加說明。在修訂要求中,藥監(jiān)局明確指出了,蒲地藍消炎制劑的不良反應包括:惡心、嘔吐、腹瀉、過敏等反應。同時在禁忌項,增加了對本品及所含成份過敏者禁用的說明。更重要的是,在注意事項中,明確了孕婦慎用和過敏體質者慎用。

走訪藥店

市場上依然可以買到

消費者需按新的說明書要求用藥

天府早報記者昨日在春熙路上的一家藥店看到,蒲地藍被放在顯眼的位置銷售,導購人員介紹說,“有感冒、咽痛等癥狀時會用這個藥,它和穿心蓮一樣平時都賣得比較好。”11月5日,成都市食藥監(jiān)督管理局注冊與安全監(jiān)管處周全處長接受媒體采訪時表示,已投放市場的藥品,不涉及嚴重缺陷問題就不存在召回問題,新出廠批次則需要更換新的說明書。

周全處長解釋,總局公告要求修改說明書,會明確一個周期,一般是一個月左右,生產(chǎn)企業(yè)修訂后的資料提交給省一級主管部門備案,然后在新生產(chǎn)的批次中,更換新的說明書,“有些藥品在前期試驗中沒有發(fā)現(xiàn)不良反應,后續(xù)使用多了才慢慢發(fā)現(xiàn)的癥狀,這個不屬于嚴重缺陷性問題,所以也就不存在召回或者停用的問題。”目前依然可以購買和使用修改前的批次藥品,只是醫(yī)院或者藥店,需要明確不良反應,而消費者也需按照新的說明書要求用藥。

醫(yī)生提醒

修訂讓用藥更規(guī)范

兒童生病需在醫(yī)生指導下用藥

在成都市第三人民醫(yī)院兒科醫(yī)生張洲慧看來,此次修訂明確了不良反應,可以讓蒲地藍使用更加規(guī)范,但修訂也是常見的舉動。“修改藥品說明書其實很常規(guī),這源于全國衛(wèi)生醫(yī)療系統(tǒng)在具體工作中,不斷地對藥品不良反應進行發(fā)現(xiàn)和上報。”張洲慧建議,兒童生病后,輕則到社區(qū)醫(yī)院,重則到大醫(yī)院,需要在醫(yī)生的指導下用藥。而此次修訂的好處是讓用藥更規(guī)范,家長也不需要抗拒蒲地藍。

今年1月,網(wǎng)絡上曾熱傳的一份號稱轉自某兒科醫(yī)生總結、字跡清秀的“兒科用藥寶典”,一時間也受到了寶爸、寶媽們的追捧,甚至被不少家長視作自診用藥的標準。然而成都市第三人民醫(yī)院兒科主治醫(yī)師李麗當時在接受天府早報記者采訪時坦陳,這份用藥寶典并不完全可靠,若完全照做甚至有可能導致過度用藥。例如其中提到的小兒氨咖黃敏,出現(xiàn)頭疼、流鼻涕、打噴嚏、流淚癥狀時服用。李醫(yī)生表示,小兒氨咖黃敏是復方制劑,藥物中含有多種成分,針對了多種病癥。在選用藥物時,還需要對癥下藥。特別需要注意的是,對于復方制劑的使用存在過量服用的風險。例如感冒發(fā)燒的孩子,在同時服用感冒和退燒的復方制劑時,就可能超劑量服用了含有對乙酰氨基酚的藥物,這樣一來就造成過度用藥。

 
 
 
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