為深化全省藥品生產(chǎn)流通使用體制改革,更好滿足人民群眾看病就醫(yī)需求,加快推進(jìn)健康四川建設(shè),省政府辦公廳近日印發(fā)了《四川省進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實施方案》。《方案》從完善藥品產(chǎn)業(yè)政策,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展;改革藥品流通體制,規(guī)范藥品流通秩序;加強(qiáng)醫(yī)療和用藥監(jiān)管,健全合理利益機(jī)制三大領(lǐng)域16個方面作了詳細(xì)規(guī)定。
優(yōu)先對批準(zhǔn)上市新藥 試行上市許可持有人制度
《方案》提出,嚴(yán)把藥品準(zhǔn)入關(guān)口。加強(qiáng)藥品審評能力建設(shè)。嚴(yán)格執(zhí)行化學(xué)藥品注冊分類改革方案,實施藥品與藥用包裝材料、藥用輔料關(guān)聯(lián)審評。全面公開藥品審評審批信息,接受社會監(jiān)督。
在藥品質(zhì)量監(jiān)管方面,《方案》提出,藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品原輔料變更、生產(chǎn)工藝調(diào)整等,應(yīng)進(jìn)行充分驗證。規(guī)范日常動態(tài)監(jiān)管,實現(xiàn)監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)格化、現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)化、監(jiān)管行為痕跡化、產(chǎn)品追溯透明化。對高風(fēng)險企業(yè)和品種實施重點(diǎn)監(jiān)管,加大檢查頻次和抽檢批次。
深化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)改革。積極推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn),優(yōu)先對批準(zhǔn)上市的新藥和通過一致性評價的藥品試行上市許可持有人制度,鼓勵新藥研發(fā),促進(jìn)新產(chǎn)品、新技術(shù)和已有產(chǎn)能對接。突出藥品上市許可持有人主體責(zé)任,加強(qiáng)試點(diǎn)品種上市許可與事中事后監(jiān)管。
支持發(fā)展藥(美)妝店等新型零售經(jīng)營方式
《方案》提出,支持藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展。不得利用行政權(quán)力排除、限制醫(yī)藥產(chǎn)品公平競爭。鼓勵藥品流通企業(yè)通過收購、兼并、托管、參股和控股等方式,實現(xiàn)規(guī)?;?、集約化、跨區(qū)域發(fā)展,培育現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)。支持發(fā)展專業(yè)藥房、藥(美)妝店、“藥店+診所”、中醫(yī)(國醫(yī))館等新型零售經(jīng)營方式。
推行藥品購銷“兩票制”。按照國家有關(guān)要求推行“兩票制”(生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票)。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)銷售藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定開具發(fā)票及相關(guān)票據(jù)。
健全藥品集中采購機(jī)制。落實公立醫(yī)院藥品分類采購,堅持集中帶量采購原則,鼓勵跨區(qū)域聯(lián)合采購和??漆t(yī)院聯(lián)合采購,進(jìn)一步提高醫(yī)院在藥品采購中的參與度。
破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制 統(tǒng)籌推進(jìn)取消藥品不合理加成
破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制,堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動,統(tǒng)籌推進(jìn)取消藥品不合理加成、逐步理順醫(yī)療服務(wù)價格、允許慢性病患者持處方到社會零售藥店購藥等改革,加快建立公立醫(yī)院運(yùn)行新機(jī)制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開具處方,并主動向患者提供處方,門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購藥,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。